灭火宝贝2010美剧:央行国际司最新发布!金融大消息

来源:央视新闻 | 2024-03-13 07:03:14
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"灭火宝贝2010美剧",  每经记者陈星每经编辑张海妮  兴齐眼药(SZ300573,股价192.3元,市值239.59亿元)的阿托品滴眼液成为国内首个正式获批的延缓青少年近视进程药物。  3月11日盘后,兴齐眼药公告收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。公告显示,此次获批的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%(0.4ml:0.04mg)。批准适应症为:本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。  当日盘中,兴齐眼药盘中涨幅一度超15%。截至收盘,兴齐眼药上涨12.88%,收于186.80元。而到了3月12日,截至当日收盘,公司股价报收于192.3元,全天上涨2.94%。  兴齐眼药股价反应强烈,在于阿托品滴眼液是公司的核心价值支撑。2019年至2021年,兴齐眼药以“院内制剂+互联网销售”的模式销售阿托品滴眼液,公司业绩出现翻倍式增长。但其后,网售模式被叫停,公司业绩增速也大幅回落。  此次获批,意味着兴齐眼药成为青少年近视药物市场的“正规军”。  阿托品正式获批  3月11日午后,兴齐眼药大涨,盘中涨幅一度超15%。截至收盘,兴齐眼药上涨12.88%,收于186.80元,总市值232.73亿元。  兴齐眼药股价突然拉升,或与其重要产品硫酸阿托品滴眼液获批有关。《每日经济新闻》记者注意到,国家药监局政务服务平台更新了一则药品批准证明文件送达信息。该信息显示,申请人沈阳兴齐眼药股份有限公司提交的硫酸阿托品滴眼液(申请号CXHS2300047)获得批准(国药准字H20240320),批准日期为2024年3月5日。  盘后,兴齐眼药公告收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。公告显示,此次获批的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%(0.4ml:0.04mg)。批准适应症为:本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6~12岁儿童的近视进展。  目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等的0.01%硫酸阿托品滴眼液。  阿托品滴眼液之所以受到高度关注,其获批信息对兴齐眼药股价构成重大影响,在于该药物瞄准的是巨大的青少年近视控制市场。在其正式获批前,兴齐眼药就曾通过“院内制剂+互联网销售”的形式获得巨大收益。  阿托品滴眼液为一种M胆碱受体抑制剂,因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛,出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用,其主要用于散瞳验光。但早在2005年左右,新加坡、中国香港就陆续有研究机构开展阿托品滴眼液用于延缓近视进程的研究。  2019年10月,国家卫生健康委推出了《儿童青少年近视防控适宜技术指南》文件,首次提到了“低浓度阿托品”在青少年近视防控中的使用。该指南指出,近视儿童青少年在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜减缓近视进展时,需到正规医疗机构,在医生指导下,按照医嘱进行。  在国内,兴齐眼药是最早开展阿托品滴眼液用于延缓近视进程临床研究的企业。公开数据显示,兴齐眼药共布局了三项与阿托品滴眼液相关的临床试验,分别是0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。  但在临床试验推进过程中,2019年1月,兴齐眼药旗下的沈阳兴齐眼科医院拿到《医疗机构制剂注册批件》,获准以院内制剂的形式配置浓度为0.01%的阿托品滴眼液。当年12月,沈阳兴齐眼科医院又拿到了互联网医院的资质,随后兴齐眼药推出了“院内制剂+互联网医院”的模式,以互联网诊疗的形式开具院内制剂。阿托品滴眼液逐渐传出“近视神药”的名声。  多家药企布局同类项目  凭借“院内制剂+互联网医院”模式,兴齐眼药业绩也坐上火箭。  2019年前,兴齐眼药业绩连年下滑,但进入2019年后,公司业绩“逆势反转”,2019年、2020年及2021年,兴齐眼药归属于上市公司股东的净利润分别同比增长162.79%、145.11%和121.31%。  《每日经济新闻》记者研究兴齐眼药财报后发现,以阿托品滴眼液为主要收入的沈阳兴齐眼科医院为公司业绩增长做出了主要贡献。公司2021年回复深交所关注函的公告也显示,2021年1~7月,兴齐眼科医院硫酸阿托品滴眼液所在的药品收入板块就占了整个视光诊疗收入比例的约97%。  但兴齐眼药的前述销售模式暗含违规风险。2022年5月,国家药监局公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见,其中,第八十二条有关药品网络销售的管理条例指出,销售药品应当是药品上市许可持有人持有的品种或者是药品经营企业许可经营的品种。根据该条例,尚未上市的低浓度阿托品滴眼液无法再在互联网医院售卖。  当年7月22日,沈阳兴齐眼科医院互联网医院小程序发布阿托品停售公告。阿托品停止网售后,兴齐眼药业绩被“打回原形”。2022年年报显示,公司全年实现营业收入12.50亿元,同比增长21.59%;实现归母净利润2.12亿元,同比增长8.72%。与上年相比,兴齐眼药的收入增速和业绩增速分别下降27.67和112.59个百分点,相较于过去几年业绩翻倍增长的阶段已经结束。去年前三季度,兴齐眼药归母净利润同比下降10.11%。  此次获批,意味着兴齐眼药的阿托品滴眼液将进入合规销售流程。据兴齐眼药在去年9月的一次投资者活动中表示,“预计在阿托品上市半年内,会以满足产品上市前就对该产品有足够认知和信任的顾客需求为主,全面覆盖他们之前购药有限的状态,同时储备部分新患;半年后期待这部分新患转化为长期稳定用药患者,扩大老患顾客量,同时储备部分新患;产品上市的第二年会重复第一年的节奏,但老患基数及新患比例都将进一步扩大”。  德邦证券预测,低浓度阿托品近视防控主要用于5~16周岁儿童及青少年,该年龄段近视人群总数近1亿人。当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下兴齐眼药产品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元。  值得注意的是,在兴齐眼药之外,还有多家企业同样布局了阿托品或其他用于延缓青少年近视进程药物的研究。兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视、参天制药等均有低浓度阿托品在研产品。  但根据《药品试验数据保护实施办法(暂行)》(征求意见稿)规定,对儿童专用药自该适应症首次在中国获批之日起给予6年的数据保护期。《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》中还提出,药品上市许可持有人以外的其他人不得对未披露试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自获得药品注册证书之日起6年内,其他申请人未经药品上市许可持有人同意,不能使用相关数据申请药品上市许可。  此外,该意见稿提出了独占期的概念,对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格,以及增加儿童适应症或者用法用量的,给予最长不超过12个月的市场独占期,期间不再批准相同品种上市。  兴齐眼药方面认为,依据对目前的法规征求意见稿的理解,数据保护期内其他企业可以正常开展低浓度阿托品滴眼液的临床试验,但数据保护期内,仿制药不能使用新药的相关数据申请药品上市许可。

"灭火宝贝2010美剧",全球财经媒体昨夜今晨共同关注的头条新闻主要有:1、美国核心通胀连续第二个月高于预期市场仍预测6月最可能降息2、 比特币再创新高加密业迎来创纪录的资金流3、俄总统普京表示支持OPEC+减产但警告市场份额流失风险4、欧洲斯托克600指--**--  全球财经媒体昨夜今晨共同关注的头条新闻主要有:  1、  2、   3、  4、  5、  6、     受二手车、航空旅行和服装价格大涨影响,美国2月核心通胀率连续第二个月高于预期,为美联储对降息的谨慎态度提供了进一步支持。 周二公布的数据显示,剔除食品和能源价格的核心消费者价格指数(CPI)环比增长0.4%,较上年同期上涨3.8%。  经济学家认为核心CPI比整体CPI更能反映潜在通胀水平。根据劳工部的数据,受汽油价格上涨提振,整体CPI较1月份上升0.4%,较上年同期上升3.2%。   除了即将发布的生产者价格指数(PPI)外,这份CPI数据是美联储在下周利率会议前看到的最后一份重要通胀报告。鉴于央行预计将连续第五次会议维持利率不变,经济学家们会继续寻找有关降息的线索。虽然交易员对6月降息的押注略有回调,但他们仍然认为该月最可能启动降息。    加密产品史无前例的巨额资金流入以及比特币即将到来的供应增长放缓推动这种代币持续创下新高。  比特币周二一度触及近72968美元的新高后回吐了部分涨幅。这是该代币五天内第三次触及纪录高位。来自CoinSharesInternationalLtd.的数据显示,上周流入加密资产的资金达到了前所未有的的27亿美元,其中大部分投向了比特币。这种最大的加密货币和一个追踪100种最大加密货币的指标今年都上涨了约70%。    俄罗斯总统普京表示,与OPEC伙伴合作进行的原油减产支撑了该国收入,但可能会导致市场份额流失。“OPEC+确实帮助我们维持了油价,并确保了预算收入,”普京周二在Rossiya24播出一个活动中表示。“但产量下降的同时美国等其他国家的产量增长,我们可能会失去市场份额。”  普京强调他全力支持俄罗斯与OPEC+的合作,称他提到市场份额流失风险只是为了表达“另一种观点”。    欧洲斯托克600指数进一步上涨并创新高,此前美国通胀率高于预期无损风险偏好。美国核心通胀率略高于经济学家的预期,但是市场对于美联储6月降息的预期不为所动。这个欧洲基准股指在伦敦收盘上涨1%,创下1月份以来的最大涨幅,汽车、银行和矿业股领涨。过去一年表现惨淡之后,矿业股正在反弹。    财资管理和证券融资平台Hazeltree周二发布报告显示,汽车制造商公司成为亚太地区对冲基金2月份做空最多的大盘股,超过了武田药品。  根据这份涵盖15000只股票、来自约700家基金的数据显示,美国电动汽车制造商仍然是美洲被做空最多的股票,而奢侈品集团路威酩轩则连续第六个月在欧洲、中东和非洲(EMEA)地区排名第一。    达成交易,通过由美国前财长牵头的股权投资筹集超过10亿美元的资金。继上周宣布相关协议后,这家陷入困境的商业地产银行周一晚间在一份声明中表示,交易已经完成,姆努钦被任命为首席独立董事。这笔投资由姆努钦的LibertyStrategicCapital以及HudsonBayCapital和ReverenceCapitalPartners牵头。  姆努钦在声明中说:“我们相信这笔交易强化了公司的资产负债表,提升了流动性状况,并期待与纽约社区银行的管理层和敬业的员工一起为股东创造价值。”该交易包括以每股2美元的价格向上述投资者发行普通股以及一些可转换优先股。根据公告,这些投资者将持有公司完全稀释股份的约40%。投资者还将获得认股权证。股市回暖,抄底炒股先开户!智能定投、条件单、个股雷达……送给你>>海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

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作者:谷梁飞仰



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