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"马红俊2口爆竹竹清",　　每经记者陈星每经编辑张海妮　　兴齐眼药（SZ300573，股价192.3元，市值239.59亿元）的阿托品滴眼液成为国内首个正式获批的延缓青少年近视进程药物。　　3月11日盘后，兴齐眼药公告收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。公告显示，此次获批的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%（0.4ml：0.04mg）。批准适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。　　当日盘中，兴齐眼药盘中涨幅一度超15%。截至收盘，兴齐眼药上涨12.88%，收于186.80元。而到了3月12日，截至当日收盘，公司股价报收于192.3元，全天上涨2.94%。　　兴齐眼药股价反应强烈，在于阿托品滴眼液是公司的核心价值支撑。2019年至2021年，兴齐眼药以“院内制剂+互联网销售”的模式销售阿托品滴眼液，公司业绩出现翻倍式增长。但其后，网售模式被叫停，公司业绩增速也大幅回落。　　此次获批，意味着兴齐眼药成为青少年近视药物市场的“正规军”。　　阿托品正式获批　　3月11日午后，兴齐眼药大涨，盘中涨幅一度超15%。截至收盘，兴齐眼药上涨12.88%，收于186.80元，总市值232.73亿元。　　兴齐眼药股价突然拉升，或与其重要产品硫酸阿托品滴眼液获批有关。《每日经济新闻》记者注意到，国家药监局政务服务平台更新了一则药品批准证明文件送达信息。该信息显示，申请人沈阳兴齐眼药股份有限公司提交的硫酸阿托品滴眼液（申请号CXHS2300047）获得批准（国药准字H20240320），批准日期为2024年3月5日。　　盘后，兴齐眼药公告收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。公告显示，此次获批的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%（0.4ml：0.04mg）。批准适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6~12岁儿童的近视进展。　　目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等的0.01%硫酸阿托品滴眼液。　　阿托品滴眼液之所以受到高度关注，其获批信息对兴齐眼药股价构成重大影响，在于该药物瞄准的是巨大的青少年近视控制市场。在其正式获批前，兴齐眼药就曾通过“院内制剂+互联网销售”的形式获得巨大收益。　　阿托品滴眼液为一种M胆碱受体抑制剂，因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用，其主要用于散瞳验光。但早在2005年左右，新加坡、中国香港就陆续有研究机构开展阿托品滴眼液用于延缓近视进程的研究。　　2019年10月，国家卫生健康委推出了《儿童青少年近视防控适宜技术指南》文件，首次提到了“低浓度阿托品”在青少年近视防控中的使用。该指南指出，近视儿童青少年在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜减缓近视进展时，需到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。　　在国内，兴齐眼药是最早开展阿托品滴眼液用于延缓近视进程临床研究的企业。公开数据显示，兴齐眼药共布局了三项与阿托品滴眼液相关的临床试验，分别是0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。　　但在临床试验推进过程中，2019年1月，兴齐眼药旗下的沈阳兴齐眼科医院拿到《医疗机构制剂注册批件》，获准以院内制剂的形式配置浓度为0.01%的阿托品滴眼液。当年12月，沈阳兴齐眼科医院又拿到了互联网医院的资质，随后兴齐眼药推出了“院内制剂+互联网医院”的模式，以互联网诊疗的形式开具院内制剂。阿托品滴眼液逐渐传出“近视神药”的名声。　　多家药企布局同类项目　　凭借“院内制剂+互联网医院”模式，兴齐眼药业绩也坐上火箭。　　2019年前，兴齐眼药业绩连年下滑，但进入2019年后，公司业绩“逆势反转”，2019年、2020年及2021年，兴齐眼药归属于上市公司股东的净利润分别同比增长162.79%、145.11%和121.31%。　　《每日经济新闻》记者研究兴齐眼药财报后发现，以阿托品滴眼液为主要收入的沈阳兴齐眼科医院为公司业绩增长做出了主要贡献。公司2021年回复深交所关注函的公告也显示，2021年1~7月，兴齐眼科医院硫酸阿托品滴眼液所在的药品收入板块就占了整个视光诊疗收入比例的约97%。　　但兴齐眼药的前述销售模式暗含违规风险。2022年5月，国家药监局公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见，其中，第八十二条有关药品网络销售的管理条例指出，销售药品应当是药品上市许可持有人持有的品种或者是药品经营企业许可经营的品种。根据该条例，尚未上市的低浓度阿托品滴眼液无法再在互联网医院售卖。　　当年7月22日，沈阳兴齐眼科医院互联网医院小程序发布阿托品停售公告。阿托品停止网售后，兴齐眼药业绩被“打回原形”。2022年年报显示，公司全年实现营业收入12.50亿元，同比增长21.59%；实现归母净利润2.12亿元，同比增长8.72%。与上年相比，兴齐眼药的收入增速和业绩增速分别下降27.67和112.59个百分点，相较于过去几年业绩翻倍增长的阶段已经结束。去年前三季度，兴齐眼药归母净利润同比下降10.11%。　　此次获批，意味着兴齐眼药的阿托品滴眼液将进入合规销售流程。据兴齐眼药在去年9月的一次投资者活动中表示，“预计在阿托品上市半年内，会以满足产品上市前就对该产品有足够认知和信任的顾客需求为主，全面覆盖他们之前购药有限的状态，同时储备部分新患；半年后期待这部分新患转化为长期稳定用药患者，扩大老患顾客量，同时储备部分新患；产品上市的第二年会重复第一年的节奏，但老患基数及新患比例都将进一步扩大”。　　德邦证券预测，低浓度阿托品近视防控主要用于5~16周岁儿童及青少年，该年龄段近视人群总数近1亿人。当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元，中性情况下兴齐眼药产品能在上市的第3个完整年（即2027年）达到销售峰值，达到101.8亿元。　　值得注意的是，在兴齐眼药之外，还有多家企业同样布局了阿托品或其他用于延缓青少年近视进程药物的研究。兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视、参天制药等均有低浓度阿托品在研产品。　　但根据《药品试验数据保护实施办法（暂行）》（征求意见稿）规定，对儿童专用药自该适应症首次在中国获批之日起给予6年的数据保护期。《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中还提出，药品上市许可持有人以外的其他人不得对未披露试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自获得药品注册证书之日起6年内，其他申请人未经药品上市许可持有人同意，不能使用相关数据申请药品上市许可。　　此外，该意见稿提出了独占期的概念，对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间不再批准相同品种上市。　　兴齐眼药方面认为，依据对目前的法规征求意见稿的理解，数据保护期内其他企业可以正常开展低浓度阿托品滴眼液的临床试验，但数据保护期内，仿制药不能使用新药的相关数据申请药品上市许可。

"马红俊2口爆竹竹清",心理测量在精神健康、自我了解、和个人发展方面都发挥着重要的作用。传统的心理测量范式以自我报告类型的问卷为主，常常通过参与者回忆自己的日常生活行为模式或情绪状态进行测量。这样的测量方式虽然高效便捷，但可能引发参与者的抗拒心理，降低被测意愿。随着大语言模型--**--心理测量在精神健康、自我了解、和个人发展方面都发挥着重要的作用。传统的心理测量范式以自我报告类型的问卷为主，常常通过参与者回忆自己的日常生活行为模式或情绪状态进行测量。这样的测量方式虽然高效便捷，但可能引发参与者的抗拒心理，降低被测意愿。随着大语言模型（LLM）的发展，很多研究发现LLM能够展现出稳定的人格特质，模仿人类细微的情绪与认知模式，还能辅助各种各样的社会科学仿真实验，为教育心理学、社会心理学、文化心理学、临床心理学、心理咨询等诸多心理学研究领域，提供了新的研究思路。近日，清华大学的研究团队基于大语言模型的多智能体系统，提出一种创新性的心理测量范式。与传统自我报告问卷不同的是，该研究为每位参与者定制化生成一个可交互的叙事类型游戏，用户可自定义游戏的类型与主题。随着游戏剧情的发展，参与者需要以第一人称视角，选择不同的决策行为，决定剧情的走向。通过分析参与者在游戏关键情节中的选择，该研究可以测量其对应的心理特质。△自我报告问卷的心理学测量范式（左）与交互叙事类游戏的心理测量范式（右）对比该研究的贡献主要体现在三个方面：提出一种新的心理学测量范式，将传统问卷转化成基于游戏的交互测量；在保证心理测量信度和效度的基础上，提升参与者的沉浸感，改善被测体验。为了实现游戏化的测量，该研究提出一种基于大语言模型的多智能体交互框架，名为PsychoGAT?（PsychologicalGameAgenTs），确保了心理学测试场景的泛化性，与不同游戏设置下测量的鲁棒性。通过自动化仿真评估与真人评估，在MBTI人格测试，PHQ-9抑郁测量，认知思维陷阱测试等任务上，该研究在心理测量学统计学指标和用户体验感指标上均展现出了显著的优越性。接下来，我们一起来看看该研究的细节。PsychoGAT长啥样？△PsychoGAT框架示意图智能体交互流程：给定一个传统的心理学测试问卷，参与者自定义游戏类型和主题，然后由游戏设计师（GameDesigner）智能体给出整体的游戏设计大纲。然后，游戏管理员（GameController）智能体生成一个具体的游戏情节，在这个过程中评论员（Critic）智能体会对管理员生成内容进行多轮的审核与优化；优化完成后的游戏情节会被展现给参与者，参与者做出相应的选择后，管理员基于此选择推动剧情发展，按照这样的交互过程循环。各智能体职能详述：游戏设计师（GameDesigner）：利用CoT技术，生成第一人称叙事游戏的大纲，并保证这个故事线中所包含的情景，能够使得参与者表现出当前测量的心理特质。与此同时，将标准的心理学自我报告问卷，根据当前游戏故事线进行改编，使两者的融合更为自然流畅。游戏管理员（GameController）：将改编后的问卷，按照游戏的故事线，依次进行实例化，变成故事的情节节点，并提供可能的选项，供参与者进行选择。与此同时，游戏管理员将参与者的选择返回给游戏环境，并基于参与者的选择，控制游戏的剧情走向。为了实现游戏情节的连贯性，管理员智能体采用“记忆更新”机制。评论员（Critic）：旨在对游戏管理员的生成内容进行审核与优化。主要针对以下三个问题：1）优化一致性：随着游戏剧情推进，长文本问题会变得更加严重，使得“记忆更新”机制也无法完全保证情节一致性。2）确保无偏性：参与者的选择会影响游戏情节的发展，但在参与者不做出选择之前，管理员不应该预设情节走向，即便之前的选择中参与者体现出了明显的倾向性。3）改正漏缺项：对管理员生成的游戏情节进行细节审核，检查其是否具备基础的游戏沉浸感。实验及结果△三种常见心理学测量范式的对比：传统问卷，心理学家会谈，以及该研究提出的游戏化测评。此处提到的均为基于AI的自动化测量，特别的，心理学家会谈，指目前与大语言模型结合的，由大语言模型扮演心理学家的会谈范式。实验阶段，研究人员选择了三个常见的心理学测量任务：MBTI人格测试中的外倾性，PHQ-9抑郁检测，以及CBT疗法中前期的认知扭曲检测。首先，研究人员和成熟的传统心理学问卷进行对比，旨在检验该研究的心理测量信度和效度。进一步，和其他三种自动化测量方法进行对比，检验不同测量方法的用户体验。研究人员首先使用GPT-4模拟被测者，在不同的测量方法上记录测量过程与测量结果。这些测量记录被用于计算后续心理测量学信效度指标，以及用户体验感指标。评价指标有两个：信效度指标和用户体验感指标。信效度指标：心理测量学上，评价一个测量工具是否具有科学性，一般从信度（reliability）和效度（validity）两个维度进行验证。在该研究中，信度的指标选择了两个统计学量来衡量内部一致性：Cronbach’sAlpha和Guttman’sLambda6；效度的指标采用皮尔森系数，分别衡量聚合效度（convergentvalidity）和区分效度?（discriminantvalidity）。用户体验感指标，人工评估的指标包括：1）一致性（Coherence,CH）：内容逻辑是否连贯；2）交互性（Interactivity,IA）：是否对用户的选择有恰当且无偏的回应；3）趣味性（Interest,INT）：测量过程是否有趣；4）沉浸感（Immersion,IM）：测量过程是否让参与者沉浸代入；5）满意度（Satisfaction,ST）：整体测量过程的满意度。下面是实验结果。首先研究人员检验了该研究提出的PsychoGAT能够作为一个合格的心理学测量工具，结果如下表所示。△PsychoGAT的信效度检验结果（+通过，++良好，+++优秀）进一步，研究人员对比了不同心理测量范式的用户体验感，该研究提出的游戏化测评在交互性、趣味性和沉浸感上都显著优于其他方法：△PsychoGAT的用户体验感结果，以及其他对比方法的相应结果为了确保人工评估的有效性，研究人员计算了人工评估结果，在PsychoGAT各指标优于其他方法上的评估一致性：△PsychoGAT的用户体验感指标由于对比方法在人工评估上的一致性为了对PsychoGAT做进一步分析，研究人员首先检验了不同游戏场景下，游戏化测量的信效度具有很好的鲁棒性：△PsychoGAT在不同游戏场景下测量信效度的鲁棒性接着，探究了每一个智能体在PsychoGAT中发挥的作用：△PsychoGAT不同智能体的作用最后，为了直观呈现PsychoGAT的游戏生成内容，研究人员用词云可视化了人格外倾性测试和抑郁测试：△PsychoGAT在外倾性测量和抑郁测量的游戏场景生成可视化。外倾性测试的内容主要集中在社交场景，而抑郁测试倾向于个人思维和情绪。更多研究细节，可参考原论文。论文链接：https://arxiv.org/abs/2402.12326广告声明：文内含有的对外跳转链接（包括不限于超链接、二维码、口令等形式），用于传递更多信息，节省甄选时间，结果仅供参考，IT之家所有文章均包含本声明。

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作者：左丘丹翠

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